In un comunicato, l'esecutivo dell'UE ha annunciato l'autorizzazione del farmaco "a condizioni rigorose", stabilendo che "il farmaco è destinato all'uso in persone con una sola o nessuna copia del gene APOE4 e che presentano placche beta amiloidi nel cervello".

Il gene APOE4 è una variante del gene APOE, responsabile di istruire l'organismo a produrre l'apolipoproteina (la proteina che costituisce le lipoproteine). La variante APOE4 è associata allo sviluppo della malattia di Alzheimer, di solito a partire dai 65 anni. La malattia è caratterizzata da un graduale declino delle capacità cognitive, compresa la perdita di memoria.

Le placche beta amiloidi sono caratteristiche dell'Alzheimer e "soffocano" la comunicazione tra le cellule nervose.

L'autorizzazione all'uso del Leqembi da parte della Commissione europea arriva dopo una valutazione positiva dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA), "che ha concluso che i benefici di questo farmaco superano i rischi", ma solo all'interno di una "popolazione di pazienti" e con misure di "minimizzazione del rischio".

Secondo le informazioni rese disponibili dall'organizzazione no-profit European Brain Council all'inizio del 2025, in Europa ci sono circa sette milioni di persone affette dalla malattia di Alzheimer e si prevede che il numero raddoppierà entro il 2030.